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注射用頭孢替唑鈉

通用名稱:注射用頭孢替唑鈉
英文名稱:Ceftezole Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaotizuona
 
注射用頭孢替唑鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢替唑鈉
英文名稱:Ceftezole Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaotizuona
【成份】
本品主要成份為頭孢替唑鈉,無輔料。
化學名稱:(6R, 7R)-3-[(1, 3, 4-噻二唑-2-)]甲基〕-7-[(1H-四-1-)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-甲酸鈉鹽
化學結構式:
 
分子式:C13H11N8NaO4S3
分子量:462.47
【性狀】本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末;無臭,有引濕性。
【適應癥】敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
【規 格】C13H12N8O4S3計算(10.5g21.0g32.0g
【用法用量】
1. 成人:日用量為0.54g,分12次靜脈給藥或肌內注射。
2. 兒童:日用量為2080mg/kg體重,分12次靜脈給藥或肌內注射。
# 注射液的調配
1. 靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。
2. 靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3. 肌內注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
# 注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。
【不良反應】
1)休克:極少有休克發生,要進行嚴密觀察。當出現任何與本品使用有關的癥狀如:不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應立即停止用藥,進行必要的處理。
2)過敏反應:當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等,應停止用藥,進行必要的處理。
3腎臟:罕見嚴重腎功能損害,但應定期檢查腎功能,如發現異常應立即停止用藥,進行必要處理。
4血液:罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。
5肝臟:罕見GOTGPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。
6消化系統:偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發生時應立即停藥給予適當處理。
7呼吸系統:罕見PIE綜合性的間質性肺炎,表現為發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多,當出現上述癥狀時應立即停止用藥,并給予相應治療。
8菌群失調:罕見發生念球菌病。
9維生素缺乏癥:罕見發生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
10其它:罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。
【禁忌】
1. 對本品或頭孢類抗生素有過敏史者禁用。
2. 對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者(本禁忌癥僅限于接受肌內注射的患者)。
【注意事項】
1. 有下列情況的患者要慎用本品:
1)對青霉素類有過敏史者。
2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。
3)嚴重腎功能障礙患者,本制劑可持續在血中保持高的濃度,故應視腎功能損害的程度,相應調整劑量及用藥時間。
4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。
2. 為防止耐藥菌的產生,用藥前應進行細菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應盡量短。
3. 為預防休克過敏反應的發生,用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應慎用本品。
4. 病人用藥后應保持安靜及接受觀察,應做好搶救休克的各種準備。
5. 靜脈內大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
6. 肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反復注射。
7. 肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
8. 對診斷的干擾
1)應注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時,曾出現過假陽性現象。
2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于妊娠期用藥的安全性尚未確定,孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊應用。
【兒童用藥】按如上兒童用法用量使用。
【老年用藥】對老年患者用藥前后要進行嚴密的臨床觀察。
【藥物相互作用】1)勿與腎毒藥物并用,包括強效利尿藥呋噻米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
    2)本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】西林瓶裝,6/盒,10/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】中國藥典2010年版二部。
【批準文號】10.5g:國藥準字H20084158
             21.0g:國藥準字H20084159
  (32.0g:國藥準字H20084563
【生產企業】
企業名稱:深圳立健藥業有限公司
生產地址:深圳市寶安區龍華同富裕工業園園富路
郵政編碼:518109
電話號碼:0755-61146666
傳真號碼:0755-61146677
網    址:http://www.mickbulle.com
 
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