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注射用頭孢米諾鈉

通用名稱:注射用頭孢米諾鈉
英文名稱:Cefminox Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaominuona
 
注射用頭孢米諾鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢米諾鈉
英文名稱:Cefminox Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaominuona
【成份】
本品主要成份為頭孢米諾鈉
化學名稱:(6R,7S)7β-[(S)2[(2-氨基-2-羧乙基)]乙酰氨基]7α-甲氧基-3[1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物
    化學結構式:
 
    分子式:C16H20N7NaO7S3·7H2O
  分子量:667.67
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥:
1. 呼吸系統感染:扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。
2. 泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎。
3. 腹腔感染:膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4. 盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5. 敗血癥。
【規格】(10.5g21.0g(按C16 H21N7O7S3計算)
【用法用量】本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。
靜脈注射:在靜脈注射時,每1g(效價)藥物可用20ml注射用水、5%10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。
靜脈滴注:在靜脈滴注時,每1 g(效價)藥物可用100500ml注射用水、 5%10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解,滴注12小時。
推薦常用劑量為:成人每次1g(效價),12次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對于敗血癥、難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價),分34次給藥;兒童按體重計每次20mg(效價)/kg134次。
本品應臨用時配制,溶解后盡快使用。
【不良反應】
本品上市后觀察到如下不良反應:
發生率:偶見:小于0.1%、有時:0.15%、常見:5%以上或不明頻度。
1嚴重副作用
休克 偶引起休克,應注意觀察,若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等,應停藥并適當處置。
全血細胞減少癥 偶出現全血細胞減少癥,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎,應注意觀察,若出現腹痛、頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。
2)同類藥觀察到的嚴重副作用
皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告,應注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告,故出現異常時應停藥并適當處置。
溶血性貧血 其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告,應定期進行檢查并注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
間質性肺炎、PIE綜合癥 其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合癥等的報告,若出現此類癥狀,應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等進行適當處置。
3其他副作用
過敏癥 有時出現皮疹,偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等,若出現此類癥狀,應停藥并適當處置。
腎臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見,應停藥并適當處置。
血液 有時出現粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多,偶出現紅細胞減少,紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    肝臟 有時出現GOTGPTAL-P上升,偶出現γ-GTPLAPLDH、膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
  ⑤消化道 有時出現腹瀉,偶出現惡心、嘔吐、食欲不振等,故注意觀察,若出現異常,應停藥并進行適當處置。
  ⑥菌群交替癥 偶出現口腔炎、念珠菌病。
  ⑦維生素缺乏癥 偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。
    其他 偶出現全身乏力感。
【禁忌】禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。
【注意事項】本品可能引起休克,使用前應仔細問診,如欲使用,應進行皮試。做好休克急救準備,給藥后注意觀察。
    ●對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。
    ●本人或雙親、兄弟有為支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。
    ●嚴重腎功能損害患者慎用。
    ●老年患者應參照【老年用藥】使用。
    ●腎功能不全者可調整劑量使用。
    ●經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者[有可能出現維生素K缺乏癥狀]慎用。
    ●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用,但在孕婦中未展開過任何試驗,尚未確立妊娠期用藥安全性,所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。
【兒童用藥】
    新生兒、早產兒用藥安全性尚未確立;滿月后的小兒用藥參見【用法用量】。
【老年用藥】應注意:老年患者多見生理功能降低,易出現副作用,有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向,故慎重給藥。
【藥物相互作用】
本品與氨茶堿、磷酸吡哆醛配伍會降低效價或著色,故不得配伍;與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的松琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍后時間稍長會變色,故配伍后應盡快使用;與利尿劑(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加腎毒性,應謹慎使用。動物實驗證實,本品影響酒精代謝,使血中乙醛濃度上升,顯示雙硫侖樣作用,故用藥期間或用藥后應禁酒。
【藥物過量】尚不明確
【貯藏】遮光、密閉(1030℃)保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶裝,(110/盒;21/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH09752005
【批準文號】(10.5g:國藥準字H20054688 21.0g:國藥準字H20073611
【生產企業】 
 企業名稱:深圳立健藥業有限公司
 生產地址:深圳市寶安區龍華同富裕工業園園富路
 郵政編碼:518109
 電話號碼:0755-6114 6666
 傳真號碼:0755-6114 6677
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