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注射用頭孢他啶

通用名稱:注射用頭孢他啶
英文名稱:Ceftazidime for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaotading
 
注射用頭孢他啶說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
    通用名稱:注射用頭孢他啶
    英文名稱:Ceftazidime for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Toubaotading
【成份】
本品主要成份為頭孢他啶
    化學名稱:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--3-甲基吡啶鎓內鹽五水合物。
    化學結構式:
 
分子式:C22H22N6O7S2·5H2O
分子量:636.65
輔料:無水碳酸鈉。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】
    用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。
【規格】 (1)0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.0g
【用法用量】
靜脈注射或靜脈滴注。
1.敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等,一日46g,分23次靜脈滴注或靜脈注射,療程1014日。
2.泌尿系統感染和重度皮膚軟組織感染等,一日24g,分2次靜脈滴注或靜脈注射,療程714日。
3.對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經系統感染,可酌情增量至一日 0.150.2gkg,分3次靜脈滴注或靜脈注射。
4.嬰幼兒常用劑量為一日30100mgkg,分23次靜脈滴注。
【不良反應】
本品的不良反應少見而輕微。少數患者可發生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱;惡心、腹瀉、腹痛;注射部位輕度靜脈炎;偶可發生一過性血清氨基轉移酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高;白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多等。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%10%;如作免疫反應測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%
2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。
4.腎功能明顯減退者應用本品時,需根據腎功能損害程度減量。
5.對重癥革蘭陽性球菌感染,本品為非首選品種。
6.在不同存放條件下,本品粉末的顏色可變暗,但不影響其活性。
7.對診斷的干擾:應用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過24小時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告,其應用仍須權衡利弊。
【兒童用藥】小兒一日最高劑量不超過6g
【老年用藥】65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/31/2,一日最高劑量不超過3g
【藥物相互作用】
1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.在碳酸氫鈉溶液中的穩定性較在其他溶液中為差。
3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發生沉淀。
4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發生。
【藥物過量】尚不明確
【貯藏】密封,在涼暗處(避光并不超過20)保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶;(110/盒;(21/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】
1)0.5g規格為國藥準字H2004616020.75g規格為:國藥準字H20046161
31.0g規格為:國藥準字H2004616241.5g規格為:國藥準字H20046163
52.0g規格為國藥準字H20046164
【生產企業】
     企業名稱:深圳立健藥業有限公司
     生產地址:深圳市寶安區龍華同富裕工業園園富路
     郵政編碼:518109
     電話號碼:0755-6114 6666
     傳真號碼:0755-6114 6677
     網  址:http://www.mickbulle.com  
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