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注射用頭孢噻肟鈉

通用名稱:注射液頭孢噻肟鈉
英文名稱:Cefotaxime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaosaiwona
 
注射用頭孢噻肟鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
  通用名稱:注射用頭孢噻肟鈉
  英文名稱:Cefotaxime Sodium for Injection
  漢語拼音:Zhusheyong Toubaosaiwona
【成份】
本品主要成份為頭孢噻肟鈉。
化學名稱:(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-甲酸鈉鹽。
   化學結構式:
 
   分子式:C16 H16N5NaO7S2
   分子量:477.45
【性狀】本品為白色至微黃色結晶或粉末。
【適應癥】
適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。
【規格】按C16H17N5O7S210.5g21.0g32.0g
【用法用量】
一、成人及12歲以上兒童:
一般感染:一次1g,一日2次,肌內或靜脈注射。
中度感染:一次2g,一日2次,肌內或靜脈注射。
嚴重感染:一次24g,每812小時一次,靜脈注射或靜脈滴注,每日劑量不超過12g。二、嬰兒及幼兒:
一般感染:50100mg/kg/日間隔612小時等劑量分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴重感染:150200mg/kg/日分次靜脈注射。
7天內新生兒每12小時1次。728天新生兒每8小時1次,每次劑量均為25mg/kg。早產兒每日劑量不可超過50mg/kg
三、預防感染:外科大手術麻醉前0.51小時1g肌內或靜脈注射,術中1g,術后每68小時1g,至24小時內為止。
四、嚴重腎功能減退病人應用本品時須適當減量。血清肌酐值超過424μmol/L4.8mg)或腎小球濾過率低于20ml/分鐘時,頭孢噻肟的維持量應減半;肌酐值超過751μmol/L8.5mg)時,維持量為正常量的1/4。需血液透析者每日0.52g(相當于0.52支)。但在透析后應增加給藥1次。
配制方法:
1.肌內注射:本品1g溶于4ml1%2%利多卡因注射液中,深層肌內注射,可避免疼痛;或溶于 4ml注射用水中,深層肌內注射。劑量超過2g時,應分不同部位注射。
2.靜脈注射:本品1g溶于4ml以上的注射用水中,經35分鐘靜脈注射。
3.靜脈滴注:本品2g溶于40ml注射用水或40ml10%葡萄糖溶液中于20分鐘內注射完,也可溶于100ml等滲液中或10%葡萄糖液中于4060分鐘內滴注完。
【不良反應】
不良反應發生率低,約3%5%
1.有皮疹、蕁麻疹、痛癢、藥物熱、注射部位疼痛、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
2.堿性磷酸酶或血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少等。
4.偶見頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。
5.極少數病人可發生粘膜念珠菌病。
【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。
【注意事項】
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過敏。對青霉素或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。用藥前應詳細詢問過敏史,本品需進行過敏試驗。
2.對診斷的干擾:應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用本品,此反應可出現于新生兒。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
3.腎功能減退者應在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。
4.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。
5.長期使用應警惕二重感染發生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】  
本品可經乳汁排出,哺乳期婦女應用本品時雖無發生問題的報告,但應用本品時宜暫停哺乳。本品可透過血胎盤屏障進入胎兒血循環,孕婦應限用于有確切適應證的患者,權衡利弊后使用。
【兒童用藥】嬰幼兒不宜作肌內注射。
【老年用藥】老年患者用藥根據腎功能適當減量。
【藥物相互作用】
1.與慶大霉素或妥布霉素合用對銅綠假單胞菌均有協同作用;與阿米卡星合用對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協同作用,對金葡菌無此作用。
2.與氨基糖苷類抗生素聯合應用時,用藥期間應隨訪腎功能。
3.大劑量頭孢噻肟與強利尿藥聯合應用時,應注意腎功能變化。
4.頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋,但不能與碳酸氫鈉液混合。
5.與阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的總清除率降低,如兩者合用需適當減低劑量。
【藥物過量】
β-內酰胺類過量可能會出現可逆的代謝性腦病(神經紊亂、異常動作、驚厥發作)。本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。注意本品對肝腎功能造成的影響。
【貯藏】密閉,在涼暗干燥處(避光并不超過20)保存。
【包裝】西林瓶裝,10/
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】0.5g規格:國藥準字H20058637
      1.0g規格:國藥準字H20058638
      2.0g規格:國藥準字H20058639
【生產企業】
  企業名稱:深圳立健藥業有限公司
  生產地址:深圳市寶安區龍華同富裕工業園園富路
  郵政編碼: 518109
  電話號碼: 0755-6114 6666
  傳真號碼: 0755-6114 6677
  網  址: http://www.mickbulle.com
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