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注射用頭孢匹胺鈉

通用名稱:注射用頭孢匹胺鈉
英文名稱:Cefpiramide Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaopi'anna
 
注射用頭孢匹胺鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
     通用名稱:注射用頭孢匹胺鈉
     英文名稱:Cefpiramide Sodium for Injection
     漢語拼音:Zhusheyong Toubaopi'anna
【成份】
     本品主要成份為頭孢匹胺鈉
     化學名稱:(6R,7R)-7-[(R)-2-(4-羥基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(對羥基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-)]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]-2--2-羧酸鈉鹽。
     化學結構式: 
 
     分子式:C25H23N8NaO7S2  
     分子量:634.62  
【性狀】本品為白色或類白色的粉末。
【適應癥】
適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染:
1敗血癥;2燒傷、手術切口等繼發性感染;3咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸道疾病的繼發性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸;4腎盂炎、膽管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫);6子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮旁結締組織炎、前庭大腺炎;7腦膜炎;8頜關節炎、頜骨周圍蜂窩組織炎。
【規格】C25H24N8O7S2計算(10.5g 21.0g
【用法用量】
成人 常用量為頭孢匹胺每天12g,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據不同癥狀可增至每天4g,分23次靜脈滴注。
兒童 常用量為按體重每天每公斤3080mg,分23次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據不同癥狀可增至每天每公斤150mg(效價),分23次靜脈滴注。
給藥方法及注意事項
1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液、電解質液、氨基酸液等輸液中,經3060分鐘滴注完畢。
2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲。
3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎,為預防出現這類癥狀,應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應盡量緩慢。
4)溶解后須迅速使用,需要保存時,務必于24小時以內使用。
5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。
【不良反應】
據文獻報道,本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統計分析15442例中,出現不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%),主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀,以及皮疹等皮膚癥狀,白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常,BUN、肌酐升高等腎功能異常,GOTGPT升高等肝功能異常者。
1嚴重不良反應
1)過敏性休克(<0.1%
密切觀察,出現癥狀時應停藥,并進行適當處理
2)急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙(<0.1%
定期檢查腎功能,密切觀察,發現異常時,應停藥并進行適當處理。
3)偽膜性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎(<0.1%
出現腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時,應立即停藥,并進行適當處理。
4)間質性肺炎、肺嗜酸性細胞浸潤綜合征(<0.1%
出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時,應停藥,并給予皮質激素等,進行適當處理。
2同類藥物出現的嚴重不良反應
1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)
據報告使用其它頭孢菌素類抗生素時,偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征),應密切觀察,出現異常時,應停藥并進行適當處理。
2溶血性貧血
據報告使用其它頭孢菌素類抗生素(CETCER等)時,出現溶血性貧血,發現異常時,應停藥并進行適當處理。
3其它不良反應
出現以下不良反應時,應根據需要采取減少劑量、停藥等適當措施。

 
0.15%
<0.1%
過敏反應※
皮疹、瘙癢、發熱
蕁麻疹、紅斑、發紅、關節痛等
血液系統
中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多
貧血、血小板減少
GOTGPTAI-PLDH升高
膽紅素、r-GPT升高
消化系統
腹瀉、惡心、嘔吐
食欲不振等
雙重感染
 
口腔炎、念球菌感染
維生素缺乏癥
 
維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等),維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)
其它
 
頭痛、熱感、全身倦怠感

 
 ※出現這類癥狀時,應停藥并進行適當處理。
【禁忌】
有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人忌用;對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。
【注意事項】
    (1重度肝腎功能障礙患者,應適當調節用藥量及用藥時間,慎重給藥。
    (2應用本藥時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定敏感性后用藥,給藥療程應控制在治療疾病所必需的最短時間內。
    (3對青霉素類抗生素有過敏史的病人;本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質的病人;嚴重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續保持血中濃度,故須減少劑量或延長給藥間隔];進食不良的病人或非經口攝取營養的病人、全身狀態欠佳的病人[可出現維生素K缺乏癥狀,應密切觀察],應慎用。
    (4有可能發生過敏性休克,需充分問診。
    (5用藥時須做好搶救過敏性休克的準備,用藥后須使病人保持安靜狀態,密切觀察。
    (6)在用藥期間和用藥后一周內不宜飲酒,否則可出現顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。
    (7)長期使用本品可導致產生耐藥菌,結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎,引起嚴重腹瀉。
    (8)使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時,有時出現假陽性反應,應予以注意。
    (9直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現陽性反應,應予以注意。
   (10據報道,在幼小大鼠皮下注射實驗中,發現有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    本藥未確立圍產期給藥的安全性,因此,當判斷治療的有益性超過危險性時,才可用于圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。
【兒童用藥】本藥尚未確立對早產兒或新生兒的安全性。
【老年用藥】用于老年人時,應注意以下問題,控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態,慎重給藥。
1老年人生理功能下降,易于出現不良反應。
2老年人有時出現維生素K缺乏所致出血傾向。
【藥物相互作用】
    (1)禁止飲酒或含酒精性飲料。同時服用可出現顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀,其機理尚不明確,可能是頭孢結構上3位上連接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒樣癥狀。
    (2)同服抗凝藥可能會產生協同作用,導致出血。
    (3)同時使用時注意事項

藥品名稱
臨床癥狀及措施
機制、危險因素
利尿藥(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)
據報告與其它頭孢菌素抗生素聯合應用時,加重腎功能障礙。
機制尚未明確,考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致。

【藥物過量】過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發作,需對癥治療。
【貯藏】遮光、密封,在陰涼干燥處(不超過20)保存。
【包裝】西林瓶裝,1/盒、10/盒。
【有效期】 24個月。
【執行標準】YBH03452008
【批準文號】0.5g 規格:國藥準字H20064013  1.0g規格:國藥準字H20064014
【生產企業】 
     企業名稱:深圳立健藥業有限公司
     生產地址:深圳市寶安區龍華同富裕工業園園富路
     郵政編碼:518109
     電話號碼:0755-6114 6666
     傳真號碼:0755-6114 6677
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