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國家衛生健康委辦公廳關于加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
2020.09.23

國衛辦醫發〔2020〕13號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

為加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)管理,保證臨床合理需求,嚴防流入非法渠道,現提出以下工作要求:

一、高度重視麻精藥品管理工作

麻精藥品是我國依法依規實行特殊管理的藥品。麻精藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮痛鎮靜等作用,是臨床診療必不可少的藥品;另一方面不規范地連續使用易產生依賴性、成癮性,若流入非法渠道則會造成嚴重社會危害甚至違法犯罪。各級衛生健康行政部門和醫療機構要高度重視麻精藥品臨床應用管理,認真梳理當前可能存在的隱患漏洞,制訂完善進一步加強麻精藥品管理的具體措施,在滿足臨床需求的同時,防止麻精藥品從醫療機構流入非法渠道。

二、完善醫療機構麻精藥品管理制度

醫療機構是麻精藥品臨床應用管理的責任主體。醫療機構主要負責人應當履行本機構麻精藥品管理第一責任人的職責。麻精藥品管理及使用相關人員要認真學習并貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》等,明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職責,全面加強麻精藥品的采購、儲存、調配、使用以及安全管理。對于麻醉科、手術室等麻精藥品使用量大、使用管理環節較多的科室,要重點加強管理,成立以科室負責人為第一責任人的專門工作小組,強化麻精藥品日常管理。通過多種措施,形成以制度規范環節管理、以職責促進制度落實的管理模式。

三、強化麻精藥品全流程各環節管理

各級衛生健康行政部門要強化麻精藥品開具和使用環節的管理,鼓勵有條件的地區實現區域內處方信息聯網,重點關注麻精藥品的處方用量和處方頻次,避免同一患者在多個醫療機構、在同一醫療機構門診和住院重復獲取麻精藥品。醫療機構要全面落實麻精藥品管理各項要求,進一步加強全流程各環節管理。根據臨床診療需求,采購適宜包裝、規格的麻精藥品,減少剩余藥液的產生。門急診藥房、住院藥房、病房、手術室、內鏡室等配備麻精藥品基數的重點部門,要采用雙鎖保險柜或麻精藥品智能調配柜儲存,儲存區域設有防盜設施和安全監控系統。加強手術室藥品安全防范,安裝視頻監控裝置,以監控取藥及回收藥品等行為。相關監控視頻保存期限原則上不少于180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結、賬物相符。對癌痛等需長期門診使用麻精藥品的慢性病患者,應當通過信息化或建立門診病歷等方式,詳細記錄每次取藥的病情評估及處方情況。

四、規范麻精藥品處方權限及使用操作管理

醫師、藥師應當按照有關規定,經過醫療機構組織的麻精藥品使用知識和規范化管理的培訓并考核合格后,方可獲得相應麻精藥品處方權或麻精藥品調配資格。醫療機構要針對麻精藥品使用的全過程,進一步細化、完善具體操作流程和規范要求。特別是針對重點部門,要嚴格執行全程雙人操作制度,改變由麻醉醫師單人操作麻精藥品的現狀,麻精藥品的處方開具、使用和管理不得由同一人實施。麻醉醫師原則上不參與麻精藥品管理工作。鼓勵將藥師逐步納入病房、手術室等重點部門的麻精藥品管理團隊中,開展麻精藥品處方醫囑審核、處方點評,參與麻精藥品管理、使用環節的核對和雙人雙簽工作。參與雙人雙簽的人員應當避免長期由固定人員擔任。醫療機構應當制定雙人雙簽人員輪換管理辦法,明確輪換周期。對于未使用完的注射液和鎮痛泵中的剩余藥液,由醫師、藥師或護士在視頻監控下雙人進行傾瀉入下水道等處置,并逐條記錄。

五、滿足臨床合理的麻精藥品需求

醫療機構要根據本機構臨床用藥需求,按照規定購入麻精藥品并保持合理庫存。具有麻精藥品處方權的醫師要依據臨床診療規范、麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則、藥品說明書等,合理使用麻精藥品。針對疼痛患者開具麻精藥品處方前,要對患者進行疼痛評估,遵循三階梯鎮痛治療原則選擇相應藥物。加強癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規范化治療,合理使用麻精藥品,提高患者生活質量,避免過度控制麻精藥品影響患者合理用藥需求。醫療機構要組織對麻精藥品處方和住院醫囑進行專項點評,并根據點評結果及時有效干預。藥學部門要對本機構麻精藥品使用情況進行監測,對于使用量異常增高的,要立即報告本機構的麻精藥品管理機構,分析原因并提出管理建議。

六、提高麻精藥品信息化管理水平

醫療機構要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度,依托現代化院內物流系統和信息化平臺,加強麻精藥品全流程管理,實現來源可查、去向可追、責任可究的全程閉環式可追溯管理。已實施電子印鑒卡管理的地區,要繼續做好相關工作;尚未實施的地區,要加快信息化建設,盡早實現印鑒卡信息化管理。有條件的地區或醫療機構要積極探索麻精藥品智能存儲柜、電子藥柜等智能化設備的使用,結合實際開發麻精藥品智能管理系統,逐步實現精細化管理,提高工作效率和差錯防范能力。

七、加強監督指導和責任追究

各級衛生健康行政部門要建立長效工作機制,定期開展醫療機構麻精藥品現場指導檢查,并將麻精藥品管理作為醫療機構等級評審、合理用藥考核等工作的重要內容。醫療機構要加強對醫務人員相關法律法規、合理用藥知識培訓,制訂完善具體管理制度,至少每半年開展一次專項自查工作,及時發現問題并整改落實。醫療機構發生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領或者其他流入非法渠道時,應當立即采取控制措施,同時立即報告所在地縣級公安機關、藥品監督管理部門和衛生健康行政部門。對相關政策執行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的,依法嚴肅追究相關行政部門、醫療機構和相關人員的責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

國家衛生健康委辦公廳

2020年9月11日

來源:醫政醫管局網站 

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